ยาต่างๆ

อัตราส่วนเกี่ยวกับการผลิตยา

หลักการและวิธีการที่ดีในการผลิตยา

หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา
1. ลักษณะกระบวนวิชา เกี่ยวกับหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา แนวปฏิบัติในระบบการผลิต ได้แก่ บุคลากร สถานที่ผลิต การสุขาภิบาล อุปกรณ์ เครื่องมือต่างๆ วัตถุดิบ การบรรจุ ทั้งทางด้านการผลิต ควบคุมคุณภาพ การประเมินความถูกต้องของการผลิตและเอกสารการผลิต เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพมาตรฐานและและปลอดภัย รวมทั้งการประกันคุณภาพในด้านอื่นๆ
2. วัตถุประสงค์การเรียนรู้ เพื่อให้สามารถอธิบายและประยุกต์หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา เพื่อให้ได้ยาที่มาตรฐานมีคุณภาพ และผลิดภัย
การผลิตเภสัชภัณฑ์สำหรับสัตว์
1. ลักษณะกระบวนวิชา เป็นความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับยาสัตว์ โรคสัตว์ รวมทั้งทฤษฎีและปฏิบัติการในการตั้งสูตร เทคนิคการผลิตและเครื่องมือที่ใช้ การบรรจุ การควบคุมคุณภาพ การประเมินผลยาเตรียมประเภทต่างๆ และอาหารเสริมสำหรับสัตว์ในขั้นอุตสาหกรรม
2. วัตถุประสงค์การเรียนรู้ เพื่อให้เรียนรู้ถึงทฤษฎีและการปฏิบัติในการผลิตยาเตรียมประเภทต่างๆ และอาหารเสริมสำหรับสัตว์ในขั้นอุตสาหกรรม
การผลิตยาจากสมุนไพร
1. ลักษณะกระบวนวิชา เป็นการตั้งและพัฒนาตำรับยาที่มีตีวยาสำคัญ หรือส่วนประกอบจากพืชสมุนไพร
2. วัตถุประสงค์การเรียนรู้ เพื่อให้สามารถฝึกฝนและพัฒนาการเตรียมตำรับจากพืชสมุนไพรที่มีคุณภาพและประสิทธิภาพ
เครื่องสำอาง
1. ลักษณะกระบวนวิชา หลักพื้นฐานในการผลิตเครื่องสำอางประเภทต่างๆ สมบัติทางเคมี กายภาพและทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง การทดสอบประสิทธิภาพการใช้และความคงตัวของผลิตภัณฑ์ การพัฒนาหลักสูตรและวิธีการผลิต เทคนิคการแต่งสี แต่งกลิ่น การใช้สารลดแรงตึงผิว การใช้สารกันบูด เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและปลอดภัย ตลอดจนศึกษาถึงเหตุผลและความจำเป็นในการใช้เครื่องสำอางประเภทต่างๆ
2. วัตถุประสงค์การเรียนรู้ เพื่อให้ทราบถึงทฤษฎีและเทคนิคพื้นฐานในการผลิตเครื่องสำอางประเภทต่างๆ เพื่อการนำมาใช้เป็นหลักในการผลิตขั้นอุตสาหกรรม
ปัญหาพิเศษทางเทคโนโลยีเภสัชกรรม
1. ลักษณะกระบวนวิชา เป็นการศึกษาปัญหาพิเศษทางเทคโนโยเภสัชกรรมที่น่าสนใจ โดยการศึกษาค้นคว้าวิจัยด้วยตนเอง ภายใต้คำแนะนำของคณาจารย์ เขียนรายงานส่งพร้อมทั้งเสนอรายงานต่อคณาจารย์
2. วัตถุประสงค์การเรียนรู้ เพื่อฝึกให้สามารถนำความรู้พื้นฐานทางเทคโนโลยีเภสัชกรรมมาประยุกต์ในการค้นคว้า วิจัยแก้ปัญหาได้ด้วยตนเอง
posted by Siriyakorn Janwitchaporn at 23:28 0 comments

การผลิตยาชนิดต่างๆ
กระบวนการผลิตยาจะแตกต่างกันไปตามชนิดรูปแบบของยาดังนี้
ยาน้ำ
ยาน้ำสามารถแบ่งได้เป็น 2 ประเภทดังนี้
1. ประเภทสารละลาย (Solutions) ยาพวกนี้จะมีส่วนประกอบดังนี้ คือ
1. ตัวยาสำคัญ (Active Ingredients) เช่น ยาพาราเซตามอล (Paracetamol) ฯลฯ
2. ส่วนประกอบทำหน้าที่เป็นตัวทำละลาย (Solvents) หรือทำให้เจือจาง (Diluents) หรือน้ำกระสายยา (Vehicles)
3. ส่วนประกอบทำหน้าที่เป็นสารแต่งสี แต่งกลิ่นและแต่งรส
4. สารกันเสีย ( preservatives )
2. ประเภทอิมัลชั่น (Emulsions) เป็นตำรับยาที่มีส่วนผสมที่ส่วนหนึ่งเป็นของเหลวประเภทน้ำมันหรือไขมัน (Oil Phase) อีกส่วนหนึ่งเป็นน้ำหรือสารที่ละลายในน้ำได้ดี (Aqueous Phase) และมีตัวช่วยให้ส่วนผสมทั้งสองเข้าเป็นเนื้อเดียวกันคืออิมัลซิไฟเออร์ (Emulsifiers) ตัวอย่างตำรับยานี้ได้แก่ไวตามิน เอ&ดี ไซรัป
กระบวนการผลิตยาน้ำมีขั้นตอนดังนี้ 1. การเตรียมวัตถุดิบ (Raw Materials Preparation)
2. การผสมยา (Mixing)
3. การตรวจวิเคราะห์ยา (Drug Analysis)
4. การบรรจุ (Packing)
เครื่องมือที่ใช้ผลิตยาน้ำ
1. เครื่องชั่งยา (Scales)
2. เครื่องกรองน้ำ (Deionization Water Equipments)
3. ถังผสมยา (Mixing Tanks)
4. ถังต้มน้ำ (Steamed Tanks)
5. เครื่องปั่นยา (Stirrers)
6. เครื่องบรรจุยาน้ำ (Liquid Filling Machines)
7. เครื่องติดฉลากยา (Labeling Machines)


ยาเม็ด
เป็นรูปแบบยาชนิดแข็ง (Solid Dosage Forms) ที่นิยมกันมากเนื่องจากพกพาสะดวกน้ำหนักเบาในยาเม็ดจะมีส่วนประกอบดังนี้คือ
1. ตัวยาสำคัญ (Active Ingredients) เช่น แอสไพริน (Aspirin)
2. สารเพิ่มปริมาณ (Excipients) เช่น แป้ง (starches) น้ำตาลแล็คโตส (Lactose)
3. สารหล่อลื่น (Lubricants) เช่น ทัลคัม(talcum)
4. สารแต่งกลิ่น (Flavors)
มีกระบวนการผลิตและเครื่องมือที่ใช้ดังนี้
กระบวนการผลิตยาเม็ด
•กระบวนการผลิตยาเม็ดมีขั้นตอนดังนี้1. การเตรียมวัตถุดิบ (Medicine Preparations)
2. การผสมยา (Formulation Mixings)
3. การทำแกรนูล (Granulations)
4. การอบแห้ง (Dryings)
1. การอบแห้ง โดยใช้ความร้อน (ตู้อบ)
2. การอบแห้ง โดยไม่ใช้ความร้อน (Fluidized bed dryer)
5. การตอกเม็ดยา (Tabletings)
6. การเคลือบยาเม็ด (Coatings)
1. เคลือบด้วยน้ำตาล (Sugar Coatings)
2. เคลือบด้วยฟิล์ม (Film Coatings)
7. การตรวจวิเคราะห์ยา (Drug Analysis)
8. การบรรจุ (Packagings)

เครื่องผลิตยาเม็ด 1. เครื่องชั่งยา (Scales)
2. เครื่องผสมยาทำแกรนูล (Wet Mixers & Granulators)
3. ตู้อบยา (Ovens)
4. เครื่องอบแห้งโดยไม่ใช้ความร้อน (Fluidized bed dryer)
5. เครื่องตอกยาเม็ด (Tabletting Machines)
6. เครื่องเคลือบยาเม็ด (Coating Machines)
7. เครื่องบรรจุยาเม็ด (Counting & Filling Machines)
8. เครื่องติดฉลากยา (Labelling Machines)
ยาแคปซูล
เป็นรูปแบบยาชนิดแข็ง (Solid Dosage Forms) อีกชนิดหนึ่งตัวแคปซูลมีลักษณะเหมือนเป็นภาชนะ ที่บรรจุยาอยู่ภายในและเป็นภาชนะที่รับประทานได้เพราะทำมาจากโปรตีนที่เรียกว่าเจลาติน(Gelatin) ยาแคปซูลแบ่งเป็น 2 ชนิดคือ
1. แคปซูลแข็ง(Hard Gelatin Capsules) จะผลิตแคปซูลออกมาก่อนมี 2 ส่วนคือตัวแคปซูลและฝาปิดเมื่อบรรจุยาแล้วก็จะนำตัวและฝามาเชื่อมต่อกัน แคปซูลประเภทนี้นิยมใช้บรรจุยาปฏิชีวนะ (Antibiotics) เช่น ยาแอมพิซิลิน(Ampicillin)
2. แคปซูลอ่อน(Soft Gelatin Capsules) แคปซูลประเภทนี้จะผลิตเปลือกแคปซูลและบรรจุยาไปพร้อมกันเลย แคปซูลที่ได้มีลักษณะเป็นเฮอร์มาติกซีล(Hermatic Sealed) ซึ่งน้ำและอากาศผ่านไม่ได้ ตัวอย่างแคปซูลประเภทนี้ได้แก่ น้ำมันตับปลา(Fish Liver Oil) ไวตามิน เอ&ดี และยารักษาโรคหัวใจเป็นต้น
แคปซูลจะมีส่วนประกอบดังนี้คือ
1. ส่วนที่เป็นตัวยา
1. ตัวยาสำคัญ (Active Ingredients) เช่น แอสไพริน (Aspirin)
2. สารเพิ่มปริมาณ (Excipients) เช่น
1. ในแคปซูลแข็งใช้แป้ง (starches) น้ำตาลแลคโตส (Lactose)
2. ในแคปซูลอ่อนใช้น้ำมันพืช (Vegetable Oil)
3. สารช่วยไหล (Glidants) ในแคปซูลแข็ง เช่น ทัลคัม (talcum)
2. ส่วนที่เป็นแคปซูล
1. เจลาติน(Gelatin)
2. กลีเซอริน(Glycerin)
3. โพรไพลีน ไกลคอล(Propylene Glycol)
4. สารทึบแสงไททาเนียม ไดออกไซด์(Titanium Dioxide)
5. สารแต่งสี(Coloring Agents)
6. สารแต่งกลิ่น(Flavors)
กระบวนการบรรจุยาแคปซูลแข็งมีขั้นตอนดังนี้
1. การเตรียมวัตถุดิบ (Medicine Preparations)
2. การผสมยา (Formulation Mixings)
3. การทำแกรนูล (Granulations)
4. การอบแห้ง (Dryings) (ตู้อบ) (Fluidized bed dryer)
5. การบรรจุแคปซูล (Capsule Filling)
6. การขัดทำความสะอาด (Capsule Polishing)
7. การตรวจวิเคราะห์ยา (Drug Analysis)
8. การบรรจุ (Packagings)
เครื่องมือที่ใช้บรรจุยาแคปซูลแข็ง
1. เครื่องชั่งยา (Scales)
2. เครื่องผสมแห้ง (Dry Mixers)
3. ตู้อบยา (Ovens)
4. เครื่องอบแห้งโดยไม่ใช้ความร้อน (Fluidized bed dryer)
5. เครื่องบรรจุแคปซูล (Capsule Filling Machines)
6. เครื่องขัดแคปซูล (Capsule Polishing Machines)
7. เครื่องบรรจุยาเม็ด (Counting & Filling Machines)
8. เครื่องติดฉลากยา (Labelling Machines)
กระบวนการผลิตยาแคปซูลอ่อน
1. การเตรียมวัตถุดิบ(Medicine Preparations)
2. การอบแห้ง(Dryings)
3. การผสมยา(Formulation Mixings)
4. การเตรียมเจลาติน(Gelatin Preparations)
5. การตรวจวิเคราะห์ยาก่อนบรรจุ(Drug Analysis)
6. การบรรจุแคปซูล(Encapsulation)
7. การอบแห้งแคปซูล(Capsule Drying)
8. การขัดทำความสะอาด(Capsule Polishing)
9. การตรวจวิเคราะห์ยา(Drug Analysis)
10. การบรรจุ(Packagings)
เครื่องมือที่ใช้ผลิตยาแคปซูลอ่อน
1. เครื่องชั่งยา (Scales)
2. เครื่องผสมแห้ง (Dry Mixers)
3. ตู้อบยา (Ovens)
4. ถังผสมยา (Medicine Mixing Tanks)
5. เครื่องเตรียมเจลาติน (Gelatin Mixing Tanks)
6. เครื่องบรรจุแคปซูล (Enpasulating Machines)
7. เครื่องล้างแคปซูล (Capsule Washing Machines)
8. ห้องอบแคปซูล (Drying Rooms)
9. เครื่องขัดแคปซูล (Capsule Polishing Machines)
10. เครื่องบรรจุยาเม็ด (Counting & Filling Machines)
11. เครื่องติดฉลากยา (Labelling Machines)
ยาฉีด
ยาฉีดเป็นรูปแบบยา(Dosage Forms) ของการให้ยาที่ยาจะเข้าสู่กระแสเลือด (Blood Circulations) ของผู้ป่วยโดยตรง ดังนั้นรูปแบบของยาชนิดนี้จึงต้องปราศจากเชื้อโรค (Micro-organisms) หรือสารก่อไข้(Pyrogens) ยาฉีดส่วนใหญ่จะอยู่ในรูปของ vials หรือ ampuls
กระบวนการผลิตยาฉีด
•กระบวนการผลิตยาฉีดมีขั้นตอนดังนี้1. การเตรียมวัตถุดิบ (Raw Materials Preparation)
2. การกลั่นน้ำ (Water Distillation)
3. การผสมยา (Formulation Mixings)
4. การตรวจวิเคราะห์ยา (Drug Analysis)
5. การบรรจุแอมพูล (Ampul Filling)
6. การตรวจวิเคราะห์ยา (Drug Analysis)
7. การบรรจุ (Packagings)
เครื่องมือที่ใช้ผลิตยาฉีด
1. เครื่องชั่งยา (Scales)
2. เครื่องกรองน้ำ (Deionization Water Equipments)
3. เครื่องกลั่นน้ำ (Water Distillation Boiler)
4. ถังผสมยา (Mixing Tanks)
5. ถังต้มน้ำ (Steamed Tanks)
6. เครื่องปั่นยา (Stirrers)
7. เครื่องบรรจุแอมพูล (Ampul Filling Machines)
8. เครื่องติดฉลากแอมพูล (Labelling Machines)
9. ห้องปราศจากเชื้อ (Sterilization Room)
10. ชุดปฏิบัติงานปราศจากเชื้อ (Sterilization Uniforms)